Juni 2026
Aktuelles aus Nordamerika
Am 9. Juni 2026 erließ die U.S. Food and Drug Administration eine endgültige Verwaltungsanordnung (OTC000039), die das Bemotrizinol zur Liste der zulässigen Wirkstoffe im Rahmen des Monografien über nicht verschreibungspflichtige Sonnenschutzmittel hinzufügt. Dies ist der erste neue Sonnenschutzmittelwirkstoff, der seit Ende der 1990er Jahre dieser Monografie hinzugefügt wurde, und der erste neue Wirkstoff, der nach dem vereinfachten Verfahren, das durch das CARES Act eingeführt wurde, zu einer Monografie hinzugefügt wurde. Bereits weit verbreitet in Europa und vielen anderen Ländern, wird Bemotrizinol als allgemein sicher und wirksam (GRASE) für die Verwendung in Sonnenschutzmitteln bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten in Konzentrationen von bis zu 6 Prozent anerkannt.
Bemotrizinol (BEMT) ist ein chemischer Ultraviolett (UV) Filter, der sowohl UVA als auch UVB Strahlen absorbiert und zerfällt nicht leicht, wenn Sonnenlicht ausgesetzt ist, was den Schutz vor Hautkrebs und Faltenvorbeugung effektiver macht. BEMT wird seit über 20 Jahren in Europa, Asien und Australien eingesetzt.
Sonnenschutzprodukte werden in den Vereinigten Staaten durch das Monographie-Regelwerk der Food and Drug Administration (FDA) geregelt. Verwaltet durch das Zentrum für Drogenbewertung und -forschung (CDER). In diesem Rahmen können Sonnenschutzmittel ohne gesonderte Arzneimittelanwendung auf den Markt gelangen unter der Voraussetzung, dass sie die etablierten Monographiebedingungen einhalten – einschließlich zugelassener Wirkstoffe, zugelassener Verwendungszwecke und Dosiergrenzen. Vor diesem Eingriff wurde seit Ende der 90er Jahre keine neue Wirkstoffeinnahme in die OTC-Sonnenschutz-Monographie eingefügt, so dass die U nicht mehr enthalten war. . den Markt hinter Europa und anderen globalen Märkten, wo neuere Sonnenschutzmittel seit langem zur Verfügung stehen.
Die FDA hat am 9. Juni 2026 im Rahmen eines strukturierten Überprüfungsverfahrens ihre administrative Bestellung abgeschlossen.
1. Bereich
Der endgültige Auftrag der FDA bezeichnet BEMT als sicher und effektiv (GRASE) für den Einsatz in Sonnenschutzmitteln.
GRASE Coverage: Anwendbar für Erwachsene und Kinder 6 Monate alt und älter Genehmigt: bei Konzentrationen bis zu 6 % in OTC-Sonnenschutzformulierungen.
2. Implementierung und Ressourcen
Der endgültige Auftrag wird am 9. August 2026 in Kraft treten.
Die Hersteller können ohne neue Medikamentenanwendung mit BEMT auf den Markt kommen, sofern alle anwendbaren OTC-Monographieanforderungen vollständig eingehalten werden. Die FDA behält sich die Befugnis vor, die OTC-Monographie durch nachfolgende Verwaltungsaufträge weiter zu ändern.
Das kalifornische Amt für Kontrolle giftiger Substanzen hat die Auflistung von Nagelprodukten mit Triphenylphosphat (TPhP) über 250 ppm als Priority Products gemäß der Safer Consumer Products Regulations abgeschlossen. Die Regel tritt am 1. Oktober 2026 in Kraft.
Triphenyl Phosphat (TPhP) ist ein nicht halogenierter, aromatischer Phosphat, der in der Kosmetik- und Nagelproduktindustrie weit verbreitet ist. TPhP wird als Weichmacher zu Nagelbeschichtungen und Nagelbehandlungen hinzugefügt, um Flexibilität und Langlebigkeit zu gewährleisten.
Das kalifornische Department of Toxic Substances Control (DTSC) hat festgestellt, dass die Exposition gegenüber TPhP-haltigen Nagelprodukten zu signifikanten oder weit verbreiteten negativen Auswirkungen auf Kalifornier beitragen oder führen kann. einschließlich sensibler Subpopulationen wie Nagelsalonarbeiter, Kinder, schwangere Menschen und ihre Föten. Das folgende ist aus der abschließenden Regel des DTSCs zu Nagelprodukten mit TPhP zusammengefasst.
Geltungsbereich
Der Umfang der Auflistung von DTSC Priority Products umfasst Nagelprodukte, insbesondere Nagelbeschichtungen, Nagelkunst und Nagel- und Nagelhautbehandlungen, die Triphenylphosphat (TPhP) über 250 ppm als zugesetzte Zutat oder als Verunreinigung enthalten und am oder vor dem 1. Oktober 2026 hergestellt und in Kalifornien verkauft werden.
Wie kompensieren Sie?
Hersteller von Nagelprodukten, die TPhP als zugesetzte Zutat oder Verunreinigung in einer Konzentration von über 250 ppm enthalten, müssen dem DTSC bis zum 30. November 2026 eine Priority Product Notification (PPN) einreichen. Das PPN muss alle Nagelprodukte des Herstellers benennen, die in Kalifornien verkauft werden und TPhP in Konzentrationen von über 250 ppm enthalten.
Nach der Vorlage der PPN müssen die Hersteller eines der folgenden am oder vor dem 30. März 2027 einreichen:
Chemische Entfernung Absicht/Bestätigung Benachrichtigung;
Produktlöschung Vorsatz/Bestätigung Benachrichtigung;
Produktchemischer Ersatz Vorsatz/Bestätigung Benachrichtigung; oder
Vorläufige Alternativanalysebericht oder diese alternativen Berichtsoptionen.
Diese Dokumente müssen über das CalSAFER Portalvon DTSCs eingereicht werden.
In den USA werden Gefahren bei Konsumgütern identifiziert. sie werden in der Kommission für Produktsicherheit (CPSC) der letzten Rückrufe auf der CPSC-Website zurückgerufen und veröffentlicht die täglich aktualisiert wird. Die USA erinnern sich vom 01. Mai 2026 bis zum 31. Mai 2026 an folgende Zusammenfassung:
|
Gefahren |
Frequenz |
|---|---|
|
Verletzungsgefahr |
34 |
|
Gefahr des Verschluckens |
12 |
|
Verbrennungsgefahr |
12 |
|
Chemische Gefährdung |
9 |
|
Sturzgefahr |
7 |
|
Gefahr des Einklemmens |
4 |
|
Brandgefahr |
4 |
|
Gefahr von Vergiftungen |
3 |
|
Auswirkung Gefährdung |
3 |
|
Andere Gefährdungen* |
12 |
*Andere Gefahren sind Crash Hazard, Tip-Over Hazard, Choking Hazard, Laceration Hazard, Ertränkungsgefahr Kohlenstoffmonoxid Poisoning Hazard, Amputation Hazard und Strangulation Hazard mit einer Frequenz von weniger als 3.
|
Produkt-Kategorien |
Frequenz |
|---|---|
|
Spielzeug und Kinderpflegeprodukte |
7 |
|
Möbel |
7 |
|
Sportartikel / Ausrüstung |
6 |
|
Elektrische Geräte |
4 |
|
Elektrische Haushaltsgeräte |
4 |
|
Werkzeuge und Hardware |
2 |
|
Schutzausrüstung |
2 |
|
Outdoor-Wohnartikel |
2 |
|
Andere Kategorien* |
5 |
*Andere Kategorien sind Maschinen, Stoff / Textilien / Bekleidung / Heimtextilien, Chemikalien, Computer / Audio / Video / Andere Elektronik & Zubehör und Lebensmittel Kontaktmaterial mit einer Frequenz von weniger als 2.
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In Kanada, wenn Gefahren in Konsumgütern identifiziert werden sie werden zurückgerufen und in der Rückruf-und Sicherheitshinweisen-Datenbank auf der Gesundheits-Kanada-Website veröffentlicht die täglich aktualisiert wird. Das Kanada erinnert sich vom 01. Mai 2026 bis zum 31. Mai 2026 an folgende Zusammenfassung:
|
Gefahren |
Frequenz |
|---|---|
|
Verbrennungsgefahr |
10 |
|
Verletzungsgefahr |
8 |
|
Erstickungsgefahr |
6 |
|
Chemische Gefährdung |
5 |
|
Risiko des Todes |
3 |
|
Brandgefahr |
3 |
|
Gefahr des Verschluckens |
2 |
|
Sturzgefahr |
2 |
|
Gefahr der Vergiftung durch Kohlenmonoxid |
1 |
|
Verhedderungsgefahr |
1 |
|
Gefahr von Vergiftungen |
1 |
|
Gefahr der Strangulierung |
1 |
|
Produkt-Kategorien |
Frequenz |
|---|---|
|
Spielzeug und Kinderpflegeprodukte |
11 |
|
Stoff / Textil / Bekleidung / Heimtextilien |
5 |
|
Elektrische Haushaltsgeräte |
3 |
|
Haushaltsgegenstände |
2 |
|
Chemikalien |
2 |
|
Sportartikel / Ausrüstung |
2 |
|
Computer / Audio / Video / Sonstige Elektronik & Zubehör |
1 |
|
Körperpflege / Kosmetika |
1 |
|
Maschinenpark |
1 |
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Neuigkeiten aus Europa
02. Juni 2026 – Die Europäische Kommission hat offiziell die Verordnung der Kommission (EU) 2026/1168veröffentlicht, Änderung von Anhang XVII Eingang 78 zur REACH-Verordnung (EC Nr. 1907/2006). Diese Aktualisierung verfeinert die bestehenden Restriktionsregeln im Rahmen von Entry 78 zu synthetischen Polymermikropartikeln (allgemein bekannt als Mikroplastik) durch die Ausweitung bestimmter Ausnahmen für Arzneimittel und Forschung. bei der Einführung strengerer Kriterien für Mikropartikel, die in feste Matrizen eingeschlossen sind.
Synthetische Polymermikropartikeln werden als eigene Substanzen oder in Mischungen in unterschiedlichsten Industrie-, Handels- und Verbraucheranwendungen weit verbreitet. Nach der ersten Umsetzung des Verbots von Mikrokunststoffen gemäß der Verordnung der Kommission (EU) 2023/2055 wurden bestimmte rechtliche Unklarheiten und unbeabsichtigte regulatorische Belastungen ermittelt.
Die am 2. Juni 2026 veröffentlichte Verordnung der Kommission (EU) 2026/1168 führt gezielte Korrekturen ein, um diese Fragen anzugehen. Harmonisierung des Geltungsbereichs der Ausnahmeregelungen für bestimmte Sektoren und gleichzeitig Sicherstellung der Robustheit der Umweltemissionen. Damit wird der Anhang XVII Entry 78 der REACH-Verordnung (EC Nr. 1907/2006) über synthetische Polymermikropartikeln wirksam geändert. Zu den Schlüsselaktualisierungen gehören explizite Angleichungen für pharmazeutische klinische Studien, eine neue Ausnahmeregelung für Forschung und Entwicklung im kleinen Maßstab und eine strenge zeitgebundene Grenze für die Festmatrixenhaltung.
Die wichtigsten Änderungen des REACH-Anhangs XVII Eintrag 78 sind wie folgt zusammengefasst.
|
Schlüsseländerungen im Anhang XVII Eintrag 78 |
Datum des Inkrafttretens |
|---|---|
|
Befreiung von Arzneimitteln: Der Wortlaut wurde erweitert, um ausdrücklich sicherzustellen, dass die Ausnahmeregelung Human- und Tierarzneimittel abdeckt, die in klinischen Prüfungen und damit zusammenhängenden präklinischen Tests verwendet werden (einschließlich analytischer, Toxikologische, Stabilität, und Batch-Release-Tests). |
In Kraft |
|
Produkt- und prozessorientierte Forschung und Entwicklung (PPORD): Für synthetische Polymermikropartikel, die in PPORD Aktivitäten verwendet werden, wurde eine spezifische Ausnahmeregelung hinzugefügt vorausgesetzt, dass die Gesamtmenge nicht mehr als 1 Tonne pro Jahrübersteigt. Das gilt sowohl für konventionelle Industriestandorte als auch für nichtindustrielle Labore wie Universitäten oder Krankenhäuser. |
In Kraft |
|
Solide Matrix Incorporation: Die Ausnahmeregelung für Mikropartikel, die bei der Endverwendung dauerhaft in eine feste Matrix aufgenommen wurde, wurde verschärft. Sie gilt nun nur, wenn die beabsichtigte Endverwendung eine Dauer von einem Jahr oder längerhat, die kurzfristigen Gebrauchsgegenstände effektiv aus der Ausnahmeregelung entfernen. |
22. Juni 2028 |
Hersteller, Laborpersonal, und nachgeschaltete Anwender, die Mikrokunststoffe oder Formulierungen in Matrizen entwickeln, sollten ihre Lieferkettenkonformität und -dokumentation neu bewerten, um sich an diese neu geklärten Schwellenwerte anzupassen.
Am 15. Juni 2026 Der britische Exekutivdirektor für Gesundheit und Sicherheit hat 15 neue Substanzen in die Bewerberliste von REACH aufgenommen. Dies ist der Beginn für die Angleichung der derzeitigen Kandidatenlisten für die SVHC im Vereinigten Königreich und der EU.
Die Bekanntgabe der Politik des Ministeriums für Umwelt, Ernährung und ländliche Angelegenheiten (DEFRA) am 24. Februar 2026 markiert einen strategischen Wandel im Ansatz des Vereinigten Königreichs (UK) gegenüber besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHCs) gemäß der UK-Verordnung über die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH). Die nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der Europäischen Union (EU) im Jahr 2021 eingeführten "Interim-Prinzipien" wurden offiziell zurückgezogen. Das Vereinigte Königreich strebt nun eine systematische Angleichung an die EU-Kandidatenliste der REACH an und überprüft dabei die seit 2021 auf die EU-Liste gesetzten Stoffe. Das UK-Registrierungsstelle der Absichten (ROI) ist der Frühwarnmechanismus des Vereinigten Königreichs, der es der Industrie ermöglicht, zu den vorgeschlagenen SVHCs Stellung zu nehmen und Ersatzplanungen zu beginnen, bevor eine formelle Aufnahme in die Kandidatenliste erfolgt. Bisher wurden 26 Einträge zur UK-ROI-SVHC-Liste hinzugefügt. Diese stellen die systematische Überprüfung der seit 2021 zur EU-Kandidatenliste hinzugefügten Stoffe durch das Vereinigte Königreich dar.
Basierend auf dem ROI hat die britische Gesundheits- und Sicherheitsbehörde (HSE) am 11. März 2026 ihre erste formelle öffentliche Konsultation gestartet, um 15 Stoffe zur UK-Kandidatenliste für den REACH aufzunehmen. Schließlich wurden diese 15 Stoffe nach Abschluss der Konsultationsphase am 15. Juni 2026 in die aktuelle UK-Kandidatenliste der SVHCs zur Autorisierung aufgenommen.
Diese 15 neuen Substanzen (einschließlich der Gründe der Inklusion) sind im Folgenden zusammengefasst.
|
Name des Stoffes |
EC-Nummer |
CAS Nummer |
Grund für die Aufnahme |
|---|---|---|---|
|
Bis(2-(2-Methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglym |
205-594-7 |
143-24-8 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
Dioctyltin dilaurate [1], stannane, dioctyl-, bis(coco acyloxy) Derivate. [2]und alle anderen Derivate stannan, dioctyl-, bis(fatty acyloxy) Derivate. wobei C12 die vorherrschende Kohlenstoffnummer der Fett-Acyloxy-Moiety (DOTL) ist |
799-973-9 [group] 222-883-3 [1] 293-901-5 [2] |
3648-18-8 [1] 91648- 39-4 [2] |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol (BMP) [1]; 2,2-dimethylpropan-1-ol, tribromo derivativ/3-bromo-2,2-bis(bromomethyl)-1-propanol (TBNPA) [2]; 2,3-dibromo-1-propanol (2,3-DBPA) [3] |
799-968-1 [group] 221-967-7 [1] 253-057-0 [2] 202-480-9 [3] |
3296-90-0 [1] 36483-57-5/1522-92-5 [2] 96-13-9 [3] |
Krebserregend (Artikel 57a) |
|
2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyd [1] und seine individuellen Stereoisome (2S)-3-(4-tert-butylphenylphenyl)-2-methyl-propanal [2] und (2R)-3-(4-tert-butylphenylphenyl)-2-methyl-propanal [3] (Lysmeral) |
799-970-2 [group] 201-289-8 [1] |
80-54-6 [1] 75166-30-2 [2] 75166-31-3 [3] |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
Orthoborsäure, Natriumsalz |
237-560-2 |
13840-56-7 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol; [DMBC] |
204-327-1 |
119-47-1 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
Tris(2-Methoxyethoxy)vinylsilan |
213-934-0 |
1067-53-4 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
N-(hydroxymethyl)acrylamid |
213-103-2 |
924-42-5 |
Krebserregend (Artikel 57a); Mutagenisch (Artikel 57b) |
|
2,2',6,6'-Tetrabromo-4,4'-Isopropylidendiphenol |
201-236-9 |
79-94-7 |
Krebserregend (Artikel 57a) |
|
Barium-Dibor-Tetraoxid |
237-222-4 |
13701-59-2 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
Diphenyl(2,4,6 Trimethylbenzoyl)Phosphinoxid |
278-355-8 |
75980-60-8 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
2-(dimethylamino)-2-[(4-Methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-1 (Omnirad) |
438-340-0 |
119344-86-4 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
Bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid |
201-279-3 |
80-43-3 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
6-[(C10-C13)-alkyl-(verzweigt, ungesättigt)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexansäure |
701-118-1 |
2156592-54-8 |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
|
Tetra(sodium/Kalium) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-chloro-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2- yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naphthyl)diazenyl]-5- methoxyphenyl}diazenyl]-1,3,6-naphthalenetrisulfonate; Reaktives Brown 51 51-naphthyl). |
466-490-7 |
- |
Reproduktionstoxisch (Artikel 57c) |
Da diese bereits in der Kandidatenliste der EU für REACH SVHC enthalten sind, sollten die globalen Lieferketten diese im Idealfall bereits verfolgen. Die wichtigste Änderung ist die gesetzliche Meldepflicht speziell auf dem britischen Markt (Großbritannien).
In Europa, wenn Gefahren bei Non-Food-Konsumgütern identifiziert werden die Produkte werden zurückgerufen und im Safety Gate Systemveröffentlicht, das wöchentlich aktualisiert wird. Die europäischen Erinnerungen vom 01. Mai 2026 bis zum 31. Mai 2026 sind unten zusammengefasst:
|
Gefahren |
Frequenz |
|---|---|
|
Chemische Gefährdung |
88 |
|
Gefahr eines elektrischen Schlages |
44 |
|
Erstickungsgefahr |
38 |
|
Brandgefahr |
26 |
|
Verbrennungsgefahr |
24 |
|
Verletzungsgefahr |
19 |
|
Umweltgefährdung |
14 |
|
Gefahr der Strangulierung |
7 |
|
Gesundheitsrisiko Gefährdung |
6 |
|
Erstickungsgefahr |
6 |
|
Andere Gefährdungen* |
11 |
*Andere Gefahren sind der Schaden an der Vision, der Entrapmentshazard, der Schneide-Hazard, der Schaden an Gehör und Ertrinken mit einer Frequenz von weniger als 5 Jahren.
|
Produkt-Kategorien |
Frequenz |
|---|---|
|
Körperpflege / Kosmetika |
55 |
|
Spielzeug und Kinderpflegeprodukte |
55 |
|
Elektrische Geräte |
48 |
|
Computer / Audio / Video / Sonstige Elektronik & Zubehör |
19 |
|
Elektrische Haushaltsgeräte |
15 |
|
Stoff / Textil / Bekleidung / Heimtextilien |
8 |
|
Maschinenpark |
6 |
|
Andere Kategorien* |
33 |
*Andere Kategorien sind Möbel, Schutzausrüstung, Chemikalien, Haushaltsartikel, Sportartikel / Ausrüstung, Schuhe, Zubehör, Wohnartikel im Freien, Schmuck, Lebensmittelkontaktmaterial und Autozubehör mit einer Häufigkeit von weniger als 6.
|
Notifizierendes Land |
Frequenz |
|---|---|
|
Frankreich |
38 |
|
Deutschland |
27 |
|
Italien |
24 |
|
Ungarn |
17 |
|
Vereinigtes Königreich im Hinblick auf Nordirland |
15 |
|
Schweden |
14 |
|
Polen |
14 |
|
Irland |
12 |
|
Tschechische Republik |
12 |
|
Spanien |
11 |
|
Litauen |
10 |
|
Österreich |
10 |
|
Andere Länder* |
35 |
*Andere Länder sind Griechenland, die Niederlande, Malta, Dänemark, Finnland, die Slowakei, Kroatien, Lettland, Bulgarien, Zypern und Slowenien mit einer Häufigkeit von weniger als 8.
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Neuigkeiten aus Asien
Am 19. Mai 2026 genehmigte das japanische Kabinett eine Änderung der Durchführungsverordnung des japanischen Gesetzes zur Kontrolle von chemischen Substanzen (auf Japanisch), die gemeinsam vom Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie, dem Arbeits- und Gesundheitsministerium und dem Umweltministerium angekündigt wurde. In Übereinstimmung mit den Beschlüssen der 12. Konferenz der Vertragsparteien des Stockholmer Übereinkommens (April – Mai 2025) zur weltweiten Eliminierung dieser Substanzen, bezeichnet die Änderung formell vier Gruppen von chemischen Substanzen als Klasse I spezifizierte chemische Substanzen: (i) Langkettige Perfluorcarbonsäuren und ihre Salze, (ii) Langkettige Perfluorcarbonsäure-verwandte Substanzen, (iii) Chlorpyrifos und (iv) mittelkettene chlorierte Paraffine.
Zu den wichtigsten regulatorischen Folgen gehören Herstellungs- und Einfuhrbeschränkungen, produktspezifische Einfuhrverbote und verbindliche technische Handhabungsstandards für bestimmte Produkte.
Der Änderungsantrag wird am 22. Mai 2026 verkündet und am 22. November 2026 in Kraft treten.
Das japanische Kabinett billigte eine Änderung des Durchsetzungsauftrags von Japans Chemikalienkontrollgesetz (in Japanisch), das gemeinsam vom Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI) angekündigt wurde, Gesundheits-, Arbeits- und Sozialministerium (MHLW) und Umweltministerium (MOE) am 19. Mai 2026.
Hintergrund:
Der Änderungsantrag beruht auf Beschlüssen der 12. Konferenz der Vertragsparteien (COP12) zum Stockholmer Übereinkommen über persistente organische Schadstoffe (April - Mai 2025), die die weltweite Beseitigung von Langkettenperfluorocarbonsäuren (LC-PFCA) und seinen Salzen, LC-PFCA-bezogenen Substanzen, Chlorpyrifos und Chlorparaffinen (MCCP).
Japans Unterausschuss für chemische Stoffe – eine gemeinsame Sitzung des Unterausschusses für chemische Sicherheit des Rates für Pharmazeutische Angelegenheiten und Lebensmittel Sanitation und des Unterausschusses für Umweltfragen des Nationalen Umweltministeriums – überprüfte die vier Stoffgruppen und kam zu dem Schluss, dass sie alle gesetzlichen Kriterien für chemische Stoffe gemäß Artikel 2 Absatz 2 des Chemikalienkontrollgesetzes erfüllen, weil sie die Umwelt beharren. (a) Beharrlichkeit in der Umwelt; (b) hohes Bioakkumulierungspotenzial und (c) langfristige Toxizität gegenüber Menschen oder höheren räuberischen Tieren.
Schlüssel-Regulatorische Änderungen:
(1) LC-PFCA und seine Salze, LC-PFCA-bezogene Stoffe, Chlorpyrifos und MCCP sind formell als Klasse I spezifizierte chemische Substanzen gekennzeichnet. Diese Klassifizierung setzt voraus, dass eine staatliche Genehmigung für die Herstellung und den Import erforderlich ist (prinzipiell verboten); Nutzungsbeschränkungen und Einfuhrverbot für Produkte mit diesen Substanzen.
(2) Folgende Produktkategorien können nicht nach Japan importiert werden, wenn sie die angegebenen Stoffe enthalten:
Schmieröle und äquivalente Produkte, wenn LC-PFCA und seine Salze enthalten
Substanzen im Zusammenhang mit LC-PFCA,
MCCP;
Holzinsektizide bei Chlorpyrifos.
(3) Vorläufig Brandlöscher, Feuerlöscher und Schaumfeuerlöscher Wenn LC-PFCA und seine Salz- oder LC-PFCA-bezogenen Substanzen enthalten sind, müssen die von den Behörden vorgeschriebenen technischen Normen für die Handhabung eingehalten werden.
Übergangsmaßnahmen:
Es wurden geeignete Übergangsmaßnahmen und ergänzende Bestimmungen eingeführt, um einen strukturierten Übergang zur Einhaltung der Vorschriften zu ermöglichen.
Implementierungsplan:
Antragsdatum: 22. Mai 2026
Vollstreckungsdatum für Artikel (1)–(3): 22. November 2026 (sechs Monate nach Promulgation)
Am 28. Mai 2026 veröffentlichte das chinesische Ministerium für Industrie und Informationstechnologie (MIIT) die Mitteilung Nr. . 11 von 2026, Veröffentlichung des Compliance-Managementkatalogs zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikprodukten (2026 Ausgabe) ("Katalog") und der Freistellungsliste (2026 Ausgabe). Der Katalog legt verbindliche inhaltliche Anforderungen für 10 gefährliche Stoffe in 33 Elektro- und Elektronikkategorien fest und ersetzt damit die bisherige Ausgabe 2018 (MIIT Announzement No. 15 von 2018). Die Einhaltungsfristen sind stufenweise: 10 Produktkategorien müssen vom 28. Mai 2026 an eingehalten werden, wobei die restlichen 23 Kategorien bis zum 1. August 2027 einzuhalten sind. Produkte, die im Rahmen der Freistellungsliste qualifiziert sind, können anstelle allgemeiner Anforderungen auf anwendungsspezifische Stoffgrenzwerte folgen.
Das chinesische Ministerium für Industrie und Informationstechnologie (MIIT) hat zusammen mit sieben mitvergebenen Regierungsstellen die Ankündigung Nr. <a href="https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/gg/art/2026/art_1abc7a6cb7d64e4e976cd454aa1df81e.html" title="">veröffentlicht. 11 von 2026</a> am 28. Mai 2026 Veröffentlichung des Compliance-Managementkatalogs zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikprodukten (2026 Ausgabe) ("Katalog"). Ziel dieser veröffentlichten Ankündigung ist es, die Reduzierung und Substitution von gefährlichen Stoffen in Elektro- und Elektronikprodukten an der Quelle zu verstärken. Dies ersetzt die vorherige Ausgabe 2018 (Announzement No. Mitteilung Nr. 15 von 2018). 11 des Jahres 2026 wurde gemäß Chinas Umweltzertifikat (<unk> <unk> <unk> <unk> <unk> <unk> <unk> <unk> ) und den Managementmaßnahmen zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikprodukten herausgegeben.
1. Implementierungs-Timeline (Anhang 1)
|
Produkt-Kategorien |
Notizen |
Implementierungsdatum |
|---|---|---|
|
12 Produkttypen im ersten Katalog für Compliance-Management wurden gestrafft und zu 10 zusammengeführt - Klimaanlagen - Kühlschränke - Waschmaschinen - Elektrische Wassererhitzer - Fernseher - Überwachungsausrüstung (Monitore) - Mikrocomputer - Mobiltelefone (Mobiltelefone) - Telefonsets - Drucker, Kopierer, Faxgeräte & Multifunktionsgeräte |
Ausnahmen zum 1. August 2027: Laserfernseher; Überwachungskameras; Bestimmtes Mikrocomputerzubehör (e. ., Adapter, Lernmaschinen, E-Tinten-Tabletten); separat verkaufte Handy-Zubehör; Single-Funktions-Scanner |
28. Mai 2026 |
|
23 neu hinzugefügte Produktkategorien - Industrielle Waschmaschinen - Luftreiniger - Wasserspender - Geschirrspüler - Elektroöfen - Mikrowellenherde - Reiskocher - Vakuumreiniger - Roboter-Staubsauger - Durchlaufwassererhitzer für Binnengas - Projektoren - Laser-Fernseher - Intelligente Lautsprecher - Elektronische Smart Locks - Servern; Netzwerkschalter & Router - Intelligente Uhren & Fitnessbänder - Kopfhörer & Kopfhörer - Tragbare Strombanken - Schreib-/Leselampen - Elektronisches Spielzeug - Elektronischer Blutdruckmonitor - Blutzuckermessgeräte - Hörgeräte |
Enthält alle Unterkategorien mit verspäteten Einhaltungsdaten aus der Phase 28. Mai 2026 |
1. August 2027 |
Hinweis: Die oben aufgeführten Produkte, wenn sie als Komponenten von Produkten verwendet werden, die nicht von diesem Katalog abgedeckt werden, fallen nicht in den Anwendungsbereich der Umsetzung von China RoHS. Wenn jedoch solche Produkte ohne eine bestimmte Endverwendung separat auf dem Markt verkauft werden Sie fallen in den Anwendungsbereich der Umsetzung von China RoHS.
2. Freistellung
Die Freistellung (Anhang 2) erlaubt bestimmte Anwendungen mit eingeschränkten Stoffen, die bestimmten Grenzwerten unterliegen.
|
Substanz |
Ausgenommener Bereich |
|---|---|
|
Quecksilber |
In Lampen (z. B. Leuchtstofflampen, Entladungslampen, HLDTs) mit spezifischen Grenzwerten für Quecksilbergehalt pro Lampe |
|
Blei |
- CRT-Glas - Fluoreszenzglas - Stahl und Aluminiumlegierungen - Kupferlegierungen - Hochschmelzpunkt Löter - Verschiedene elektronische Komponenten (piezoelektrische Keramik, dielektrische Kondensatoren, optisches Glas, Kristallglas, usw.) - Blei und Cadmium kombiniert in Filterglas - Borosilikate Glasdruckfarben |
|
Kadmium |
- Elektrische Kontakte - Hochleistungs-Lautsprecher-Lötstellen - Farbkonvertierungs-LEDs - Quantenpunkte (mit Limits pro Bereich); |
|
Hexavalentes Chrom |
Als Anti-Korrosionskühlmittel in Absorptionskühlern (<unk> 0,75% w/w) und Gasabsorptionswärmepumpen (<unk> 0,7% w/w) |
|
Phthalate |
- Elektronische medizinische Geräte zur Reparatur oder Sanierung innerhalb einer geschlossenen Schleife - Auditbares Recyclingsystem für Unternehmen |
Hinweis: Produkte, die im Rahmen der Freistellungsliste qualifiziert sind, können anstelle allgemeiner Anforderungen nach anwendungsspezifischen Stoffgrenzwerten erfolgen.
3. Anforderungen und Testmethoden:
Anforderungen
Erforderlicher nationaler Standard: GB 26572–2025 – Anforderungen für die eingeschränkte Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikprodukten, vier Phthalate (DEHP, BBP, DBP und DIBP), wird am 1. August 2027 umgesetzt und wird den aktuellen freiwilligen Standard von GB/T 26572–2011 ablösen Beschränkungen von beschränkten Stoffen in Elektro- und Elektronikprodukten zum selben Datum.
Produkte, die vor dem 1. August 2027 hergestellt oder importiert werden, können weiterhin verkauft und verwendet werden. Ab dem 13. Monat nach der Einführung von GB 26572–2025 müssen alle hergestellten oder importierten Produkte den neuen Anforderungen von GB 26572–2025 entsprechen.
Testmethoden
GB/T 39560 Reihe: Bestimmung bestimmter Stoffe in Elektro- und Elektronikprodukten die vollständig auf die IEC 62321 Reihe abgestimmt ist: Bestimmung bestimmter Stoffe in elektrotechnischen Produkten. mit dem Ziel, die bewährten Verfahren zur Prüfung von Elektro- und Elektronikgeräten zu nutzen.
Cabinet Office Benachrichtigung Nr. 95 vom Mai 2025 hat eine Überarbeitung der Spezifikationen und Standards für Lebensmittel, Zusatzstoffe usw. eingeführt (MHLW Notification No. 370 von 1959) gegründet nach dem Lebensmittelsanitärgesetz (Act No. 233 von 1947, allgemein bekannt als Japan Food Sanitation Law, JFSL).
Am 30. Mai 2025 hat Japan das Kabinettsamt Notification No. 95, eine Änderung des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) Mitteilung Nr. 370 von 1959, die Spezifikationen und Standards für Lebensmittel, Zusatzstoffe usw. Dies wurde im Rahmen des Lebensmittelsanitärgesetzes (Gesetz Nr. 233 von 1947) festgelegt. Dieses Gesetz wird allgemein als „Japan Food Sanitation Law (JFSL) bezeichnet.
Die verabschiedeten Überarbeitungen betreffen vor allem die folgenden unter den genannten Klauseln zu Abschnitt 3 „Apparatus und Containers/Verpackungen“ gemäß MHLW Notification Nr. 370 von 1959:
1. Unter Satz B:
Testmethoden wurden entfernt oder überarbeitet; entsprechende Reagenzien und Chemikalien, die in Klausel C benötigt werden, wurden entsprechend aktualisiert
Bei der Migration verwendete Simulanten wurden hinzugefügt:
|
Nahrungstyp |
Simulant |
|---|---|
|
Fette, Öle, Fettsäuren, Cremes |
Heptane |
|
Alkoholische Getränke, Milch |
20% ethanol |
|
Saudische Nahrung außer Öle, Fette, Fettsäuren, Creme, alkoholische Getränke und Milch |
4% acetische Säure |
|
Andere Lebensmittel als die oben genannten |
Wasser |
2. Unter Paragraph D:
Für allgemeine Spezifikationen von synthetischen Harzutensilien, Behältern und Verpackungen wurden die Anforderungen an den Dauerverbrauch von Kalium beseitigt, aber insgesamt wurde die Migration hinzugefügt
Der Konsum von Kalium ist eine spezifische Anforderung an geregelte Kunststoffe
Die revidierten Anforderungen treten am 1. Juni 2026 in Kraft. Eine Übergangsfrist gilt bis zum 1. Juni 2027; während dieser Periode Kontakt zu Lebensmitteln, Containern und verkauften Verpackungen hergestellt, zum Verkauf oder zur geschäftlichen Nutzung importiert kann noch immer den früheren Standards entsprechen.
Im März 2026 hat die südkoreanische Agentur für Lebensmittelsicherheit eine neue Mitteilung veröffentlicht (Nr.2026-24). Dieser Hinweis aktualisiert die Sicherheitsregeln des Landes für Lebensmittelbehälter, Verpackungen und Küchenutensilien und ersetzt die alten Regeln von Notice Nr. 2024-29.
Das südkoreanische Ministerium für Lebensmittelsicherheit und Arzneimittelsicherheit (MFDS) aktualisierte die Sicherheitsvorschriften des Landes für Lebensmittelbehälter, Verpackung und Küchenutensilien ersetzen die in Notice Nr. 2024-29. Die neuen Regeln sind in Notice Nr. 2026-24 enthalten, die im März 2026 eingeführt wurde.
Hauptänderungen durch die Mitteilung Nr.2026-24 eingeführt:
1. Einen neuen Abschnitt (Abschnitt I) hinzugefügt, um mehrere Begriffe zu definieren, die darauf abzielen, Unannehmlichkeiten für Benutzer, einschließlich Unternehmen und Test-Einrichtungen, zu beseitigen.
2. Klärung der Anforderung von Phthalaten aus (DEHP, CAS 117-81-7) und (DEHA, CAS 103-23-1) für PVC-Materialien:
DEHP ist verboten, außer wenn ein fester Nachweis vorliegt, dass DEHP das Material nicht in das Lebensmittel überträgt. Für den Migrationstest soll DEHP nicht erkannt werden.
DEHA ist speziell in Verpackungen verboten. Für Migrationstests darf DEHA nicht erkannt werden.
3. Definierte Kriterien für Polypropylen (PP) wiederverwertete Lebensmittelbehälter.
Materialquelle: Das recycelte PP muss ausschließlich von Lebensmittelkontaktwaren stammen, die aus 100% PP bestehen.
Rückverfolgbarkeit: Es ist erforderlich, die Geschichte des recycelten Materials vollständig zu verfolgen (woher es stammt).
Druck und Klebstoffe: Die Originalteile können nicht direkt bedruckt werden. Die einzige Ausnahme ist, wenn spezielle nicht klebrige Tinte (die durch Wärme und Alkali) verwendet wird, Klebstoffe oder Klebstoffe sind niemals erlaubt.
Reinigung: Die Artikel müssen gründlich mit Waschmitteln gewaschen werden, und zwar gemäß den strengen Reinigungsvorschriften, die im südkoreanischen Gesetz zur Kontrolle der Gesundheitsprodukte festgelegt sind.
Separate Management: Dieses PP-Recyclingsystem muss komplett getrennt von allen anderen Arten des Kunststoff-Recyclings betrieben werden.
Was Punkt 1 und Punkt 3 betrifft, so treten die überarbeiteten Anforderungen am 27. März 2026 in Kraft.
Was Punkt 2 betrifft, so treten die überarbeiteten Anforderungen am 27. März 2027 in Kraft.
In China, wenn Gefahren bei Konsumgütern identifiziert werden sie werden im täglich aktualisierten SAMR Defective Product Administrative Centrezurückgerufen und veröffentlicht. China erinnert sich vom 01. Mai 2026 bis zum 31. Mai 2026 an folgende Zusammenfassung:
|
Gefahren |
Frequenz |
|---|---|
|
Brandgefahr |
10 |
|
Gefahr eines elektrischen Schlages |
9 |
|
Gefahr der Strangulierung |
7 |
|
Verhedderungsgefahr |
6 |
|
Verletzungsgefahr |
6 |
|
Gesundheitsrisiko Gefährdung |
4 |
|
Auswirkung Gefährdung |
3 |
|
Verbrennungsgefahr |
3 |
|
Schädigung des Sehvermögens |
2 |
|
Erstickungsgefahr |
2 |
|
Andere Gefährdungen* |
5 |
* Andere Gefahren sind Lacerationsgefahr (Laceration Hazard), Carbon Monoxid Poisoning Hazard, Suffocation Hazard, Chemical Hazard und Fall Hazard mit einer Frequenz von weniger als 2.
|
Produkt-Kategorien |
Frequenz |
|---|---|
|
Stoff / Textil / Bekleidung / Heimtextilien |
8 |
|
Sportartikel / Ausrüstung |
6 |
|
Spielzeug und Kinderpflegeprodukte |
6 |
|
Elektrische Haushaltsgeräte |
5 |
|
Schutzausrüstung |
4 |
|
Material mit Lebensmittelkontakt |
4 |
|
Elektrische Geräte |
4 |
|
Zubehör |
1 |
|
Schreibwaren |
1 |
|
Provinzen |
Frequenz |
|---|---|
|
Anhui |
9 |
|
Guangdong |
9 |
|
Tianjin |
5 |
|
Peking |
3 |
|
Hunan |
3 |
|
Jiangsu |
3 |
|
Liaoning |
2 |
|
Henan |
2 |
|
Hubei |
1 |
|
Jiangxi |
1 |
|
Innere Mongolei |
1 |
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Neuigkeiten aus Australien/Neuseeland
In Australien, wenn Gefahren in Konsumprodukten identifiziert werden sie werden zurückgerufen und in der Rückruf-und Sicherheitswarndatenbank auf der Website des australischen Wettbewerbs und der Verbraucherkommission veröffentlicht die täglich aktualisiert wird. Die Australiens erinnert sich vom 01. Mai 2026 bis zum 31. Mai 2026 unten zusammengefasst:
|
Gefahren |
Frequenz |
|---|---|
|
Verletzungsgefahr |
24 |
|
Risiko des Todes |
20 |
|
Erstickungsgefahr |
15 |
|
Gefahr des Verschluckens |
13 |
|
Verbrennungsgefahr |
11 |
|
Erstickungsgefahr |
4 |
|
Brandgefahr |
3 |
|
Gefahr von Schnittverletzungen |
2 |
|
Andere Gefährdungen* |
6 |
*Andere Gefahren sind Crash Hazard, Chemical Hazard, Skin Irritation Risk, Fall Hazard, Tip-Over Hazard und Strangulation Hazard mit einer Frequenz von weniger als 2.
|
Produkt-Kategorien |
Frequenz |
|---|---|
|
Spielzeug und Kinderpflegeprodukte |
16 |
|
Elektrische Geräte |
2 |
|
Computer / Audio / Video / Sonstige Elektronik & Zubehör |
2 |
|
Material mit Lebensmittelkontakt |
2 |
|
Möbel |
1 |
|
Maschinenpark |
1 |
|
Sportartikel / Ausrüstung |
1 |
|
Haushaltsgegenstände |
1 |
|
Autozubehör |
1 |
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