October 2024

Am 27. September 2024 wurde das Senatsgesetz Nr. 1266 (Kapitel 790) vom Gouverneur von Kalifornien unterzeichnet, um die Beschränkung von Bisphenolen in bestimmten Kinderprodukten wie Kinderfütterungsprodukten und Kinderlutsch- und Beißprodukten zu verschärfen.

Der Gouverneur des Bundesstaates Kalifornien hat das Senatsgesetz Nr. 1266 (Kapitel 790) für Produktsicherheit: Bisphenol unterzeichnet. Dieses Gesetz zielt darauf ab, die ursprüngliche Anforderung der Bisphenol-Beschränkungen gemäß Abschnitt 108940 des California Health and Safety Code zu ändern, indem:

• Den Produktumfang spezifizieren

• Die Abdeckung für die Beschränkung der Bisphenol-Arten von nur Bisphenol A auf ALLE BISHENOL-Arten ausweiten

Die wichtigsten Punkte dieser Änderung sind unten zusammengefasst.

Einführungsdatum

• Gültig ab: 1. Januar 2026

Anwendungsbereich der Verordnung

• Gilt für:

  • Kinderfütterungsprodukte

  • Kinderlutsch- oder Beißprodukte

Vergleich mit bestehender Bisphenol-Anforderung (Unterschiede sind in ROT hervorgehoben)

Bemerkung:

* PQL wird vom California Department of Toxic Substances Control festgelegt, wenn der entsprechende Teststandard entwickelt wird.

Gesetz AB 347 (Kapitel 932) im Zusammenhang mit PFAS-Verboten und Kennzeichnungspflichten würde das kalifornische Amt für die Kontrolle giftiger Substanzen (DTSC) dazu verpflichten, bis spätestens 01. Januar 2029 Vorschriften zur Durchsetzung dieser Verbote für die Verwendung von PFAS zu erlassen und ab dem 01. Juli 2030 diese Bestimmungen und Vorschriften durchzusetzen und deren Einhaltung sicherzustellen, wie vorgesehen.

AB 347 (Kapitel 932) Sicherheit von Haushaltsprodukten: toxische Substanzen: Prüfung und Durchsetzung wurde kürzlich vom Gouverneur von Kalifornien unterzeichnet. Das neue Gesetz ersetzt Kapitel 3 (beginnend mit Abschnitt 108075) Teil 3 der Abteilung 104 des Gesundheits- und Sicherheitsgesetzbuchs (HSC) und wendet Durchsetzungsmechanismen für bestehende und zukünftige Verbote von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) und Kennzeichnungspflichten an.

Die Hauptinhalte sind:

1. „Abgedecktes Produkt“ bezeichnet eines der folgenden:

• Textilartikel, wie definiert im PFAS-bezogenen Gesetz AB 1817 (Abschnitt 108970).

• Lebensmittelverpackungen, wie definiert im PFAS-bezogenen Gesetz AB 1200 (Abschnitt 109000).

• Ein Jugendprodukt, wie definiert im PFAS-bezogenen Gesetz AB 652 (Abschnitt 108945).

• Weitere Interpretation von „Jugendprodukt“:

  • ☑ „Jugendprodukt“ bezeichnet die folgenden Produkte, die für den Gebrauch durch Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren entwickelt wurden: ein Baby- oder Kleinkind-Schaumkissen, Beistellbett, Beistellschläfer, Sitzerhöhung, Wickelunterlage, Kinderrückhaltesystem für den Einsatz in Kraftfahrzeugen und Flugzeugen, Beischläfer, Kinderbettmatratze, Spielmatte, Hochstuhl, Hochstuhlpolster, Babywippe, Babyliege, Baby-Sitzpositioner, Babyschaukel, Babyreisebett, Gehfrei, Schlafmatte, Stillkissen, Still-Kissen, Spielmatte, Laufstall, Polyurethanschaum-Matte, -Kissen oder -Polster, tragbare Schaum-Schlafmatte, tragbare Babyliege, tragbarer Aufhängesessel, tragbares Reisebettchen und Kleinkindmatratze.

  • ☒ „Jugendprodukt“ im Referenzrahmen bedeutet nicht (beinhaltet nicht) eines der folgenden: Ein elektronisches Kinderprodukt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, einen Personal Computer, Audio- und Videogeräte, Taschenrechner, drahtloses Telefon, Spielkonsole, Handgerät mit einem Videobildschirm oder jegliches zugehörige Peripheriegerät wie eine Maus, Tastatur, Netzteil oder Netzkabel.

  • Ein medizinisches Gerät

  • Eine innere Komponente eines Jugendprodukts, die während der vernünftigerweise vorhersehbaren Nutzung und des Missbrauchs des Produkts nicht in direkten Kontakt mit der Haut oder dem Mund eines Kindes kommen würde.

  • Eine Erwachsenenmatratze

2. PFAS-Beschränkung:

• Verbot, wenn absichtlich hinzugefügt.

• PFAS-Gehalt sollte 100 ppm nicht überschreiten (gemessen in Gesamtorghalfaltig organische Fluor).

3. Registrierung und Prüfung:

Daten zur Annahme der Vorschriften zur Durchsetzung dieser Verbote für die Verwendung von PFAS und anschließend zur Durchsetzung und Sicherstellung der Einhaltung dieser bereitgestellten Bestimmungen und Vorschriften sind wie folgt:

Das Amt für die Kontrolle giftiger Substanzen (DTSC) soll Vorschriften erlassen, um die PFAS-Beschränkungen umzusetzen,

Testmethoden und Akkreditierungen von Drittanbietern veröffentlichen/aktualisieren.

(spätestens am 01. Januar 2029)

Hersteller sollten sich in der angegebenen Weise beim DTSC registrieren.

(bis spätestens 01. Juli 2029)

Das Amt (DTSC) muss dieses Kapitel durchsetzen und die Einhaltung gewährleisten.

(ab dem 01. Juli 2030)

Am 09. September 2024 veröffentlichte die CPSC eine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regelsetzung zur Überarbeitung der 16 CFR 1250, dem Sicherheitsstandard für Spielzeug. Die vorgeschlagene Regelung skizziert zusätzliche Leistungs- und Kennzeichnungsanforderungen für Wasserperlenspielzeuge und Spielzeuge, die Wasserperlen enthalten (https://www.federalregister.gov/documents/2024/09/09/2024-19286/safety-standard-for-toys-requirements-for-water-beads).

Die US-Verbraucherschutzkommission (CPSC) hat eine Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regelsetzung (NPR) im Zusammenhang mit Wasserperlen veröffentlicht. Ziel ist es, die bestehende Verbraucherschutzregel für Spielzeug, 16 CFR 1250, zu überarbeiten.

Die am 09. September 2024 veröffentlichte NPR schlägt vor, Leistungs- und Kennzeichnungsanforderungen für Wasserperlenspielzeuge und Spielzeuge, die Wasserperlen enthalten, hinzuzufügen, um die folgenden vier spezifischen Gefahren im Zusammenhang mit den Wasserperlen selbst zu adressieren:

• Verschlucken

• Einführen in Nase oder Ohr

• Aspiration

• Erstickungsgefahr

Eine Wasserperle wird von der NPR als „verschieden geformtes wasserabsorbierendes Polymer, wie zum Beispiel, aber nicht beschränkt auf, Polyacrylamid und Polyacrylat, welches sich bei Wassereinwirkung ausdehnt“ definiert

Die Standard-Verbrauchersicherheits-Spezifikation für Spielzeugsicherheit ASTM F963-23 enthält Anforderungen für expandierende Materialien. Nach Einschätzung der CPSC sind die derzeitigen ASTM-Anforderungen für diese Kategorie von Spielzeug jedoch nicht ausreichend, um die bekannten Gefahren von Wasserperlen zu adressieren.

Die vorgeschlagene Regel würde Folgendes zu 16 CFR 1250 hinzufügen:

Leistungsanforderungen zur Adressierung von Verschlucken, Erstickungsgefahr, Aspiration und Einführungsgefahren:

Empfangene Wasserperlen oder Wasserperlen, die von einem Spielzeug entfernt wurden und vollständig in den Zylinder für Kleinteile in ihrem nicht expandierten Zustand passen, dürfen sich in keiner Dimension mehr als 50 Prozent erweitern und müssen vollständig bleiben, während sie auch nach der Expansion vollständig durch den neuen vorgeschlagenen Trichter-Testmesser unter ihrem eigenen Gewicht hindurchgehen.

Acrylamid-Grenzwerte und Tests:

Wasserperlen dürfen nicht mehr als 65 µg Acrylamid aus 100 kleinen Wasserperlen (definiert als <4 mm im kleinsten Durchmesser der Perle vor der Hydration) oder einer großen Wasserperle (definiert als ≥4 mm im kleinsten Durchmesser der Perle vor der Hydration) extrahierbar haben.

Markierungs-, Kennzeichnungs- und Anleitungsanforderungen:

Verpackung und Behälterkennzeichnung und -markierung müssen so eingerichtet sein, dass Produktwarnungen enthalten sind, die die folgenden drei Elemente ansprechen:

• Eine Beschreibung der Gefahr;

• Informationen über die Folgen der Gefährdung; und

• Anweisungen zu geeigneten Verhaltensweisen zur Gefahrenvermeidung.

16 CFR 1112, Anforderungen an Dritte, wird ebenfalls vorgeschlagen, aktualisiert zu werden, um Wasserperlen in die CPSC-Liste der Bekanntmachungen von Anforderungen (NORs) aufzunehmen, für die eine Dritttestung erforderlich ist.

Die CPSC schlägt ein Inkrafttreten 90 Tage nach Veröffentlichung der endgültigen Regel im Bundesregister vor. Interessierte Parteien sind eingeladen, ihre Kommentare bis zum 08. November 2024 einzureichen.

In den USA, wenn Gefahren in Verbraucherprodukten erkannt werden, werden sie zurückgerufen und in den Kürzlichen Rückrufen der Verbraucherprodukt-Sicherheitskommission (CPSC) auf der CPSC-Website veröffentlicht, die täglich aktualisiert wird. Die US-Rückrufe vom 01. September 2024 bis zum 30. September 2024 sind unten zusammengefasst:

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In Kanada, wenn Gefahren bei Verbraucherprodukten festgestellt werden, werden diese zurückgerufen und in der Rückruf- und Sicherheitswarnungsdatenbank auf der Website von Health Canada veröffentlicht, die täglich aktualisiert wird. Die Rückrufe in Kanada vom 01. September 2024 bis 30. September 2024 werden nachfolgend zusammengefasst:

*Andere Gefahren umfassen Brandgefahr, Chemiegefahr, Unfallgefahr, Hautschäden, Stromschlaggefahr, Brandgefahr, Verschluckungsgefahr, Bleivergiftungsgefahr, mikrobiologische Gefahr, Erstickungsgefahr und Umkippengefahr mit einer Häufigkeit von weniger als 2.

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Im März 2024 kündigte ECHA eine Konsultationsphase für Triphenylphosphat als SVHC (besonders besorgniserregender Stoff) an, diese wurde jedoch von ECHA im Juni 2024 verschoben. Nach dieser Aussetzungsphase kündigte ECHA am 16. Oktober 2024 an, dass diese Chemikalie im November 2024 in die Liste der SVHC-Kandidaten aufgenommen wird.

Am 01. März 2024 startete die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) eine 45-tägige öffentliche Konsultation zu Triphenylphosphat (CAS-Nummer: 115-86-6) als potenziell besonders besorgniserregenden Stoff (SVHC).

Während der Konsultationsperiode erhielt ECHA umfangreiche neue Informationen über Triphenylphosphat, die kürzlich verfügbar geworden waren. Um sicherzustellen, dass die neuen Informationen zu dieser Chemikalie ordnungsgemäß bewertet und im SVHC-Identifizierungsprozess berücksichtigt werden, setzte ECHA die Aufnahme dieser Chemikalie in die SVHC-Kandidatenliste im Juni 2024 vorübergehend aus.

Nach der Diskussion während der Sitzung des Mitgliedstaatsausschusses (MSC) im Oktober kündigte ECHA jedoch an, dass Triphenylphosphat am 16. Oktober 2024 aufgrund seiner endokrinen Eigenschaften als Mitglied der SVHC-Kandidatenliste identifiziert wird.

Offiziell wird ECHA die Substanz in die Kandidatenliste Anfang November 2024 aufnehmen

Die Anzahl der SVHCs auf der Kandidatenliste wird zu diesem Zeitpunkt auf 242 Einträge aktualisiert.

Details des neuen Mitglieds der SVHC-Kandidatenliste, Triphenylphosphat, sind unten zusammengefasst.

Hersteller und Importeure sollten Triphenylphosphat und die aktuelle Verwendung dieses chemischen Stoffes in ihren Prozessen oder Produkten zur Kenntnis nehmen, um entsprechend zu planen.

Am 27. September 2024 erließ die Europäische Kommission Verordnung (EU) 2024/2555, um die Anforderung von Hexabromcyclododecan (HBCDD) gemäß der EU-Verordnung über persistente organische Schadstoffe (POPs) - Verordnung (EU) 2019/1021 zu ändern.

Die Europäische Kommission erließ am 27. September 2024 die Verordnung (EU) 2024/2555, die Neufassung der Verordnung über persistente organische Schadstoffe (POPs). Diese Verordnung ist eine Änderung, die darauf abzielt, die EU-POP-Verordnung - Verordnung (EU) 2019/1021 - zu aktualisieren und zu stärken, indem die zulässigen Grenzwerte von Hexabromcyclododecan (HBCDD) angepasst werden, um fortwährende Bedenken hinsichtlich seiner Präsenz in Recyclingmaterialien anzusprechen.

Die wesentlichen Punkte der Änderung sind wie folgt zusammengefasst.

Einführungsdatum

• Wirksam ab: 20 Tage nach der Veröffentlichung (17. Oktober 2024)

Anwendungsbereich der Verordnung

• Gilt für:

  • Herstellung, Inverkehrbringen und Verwendung von Stoffen, Gemischen und Artikeln, die HBCDD und seine Hauptdiastereoisomere enthalten.

Vergleich der Anforderungen an HBCDD (Unterschiede sind in ROT dargestellt)

Bemerkung:

Die Ausnahmen werden von der Kommission bis zum 1. Januar 2026 überprüft und bewertet.

Das Bundesinstitut für Risikobewertung hat kürzlich die Empfehlungen für Gummi im Kontakt mit Lebensmitteln aktualisiert, einschließlich Natur- und Synthesekautschuk (BfR XXI/1) und spezielle Verbraucherprodukte aus Natur- und Synthesekautschuk (BfR XXI/2). Diese aktualisierten Dokumente können sofort angewendet werden.

Am 01. September 2024 aktualisierte das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) seine Empfehlung für Gummi im Kontakt mit Lebensmitteln. Dies umfasst Natur- und Synthesekautschuk (BfR XXI/1) und spezielle Verbraucherprodukte aus Natur- und Synthesekautschuk (BfR XXI/2).

Folgende Empfehlungen aus den Richtlinien (Tabelle 1):

Tabelle 1:

Hinweise:

a für Silicon-Kautschuk gilt die Empfehlung XV „Silicone“.

b in Vorbereitung: BfR XXI/3 Verbraucherprodukte aus vernetzten thermoplastischen Elastomeren.

c Thermoplastische Elastomere (TPE), hergestellt aus den in der Kunststoffverordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführten Monomeren und Zusatzstoffen, fallen in den Geltungsbereich der Verordnung und sind Gegenstand der zukünftigen Empfehlung BfR XXI/3.

Die wichtigsten Änderungen und Anforderungen sind:

1. Für BfR XXI:

BfR XXI ist die Rahmenverordnung für Kautschuk und bezieht sich hauptsächlich auf Definitionen, Erklärungen, bewertete chemische Stoffe und damit verbundene Beschränkungen.

Für die Aufnahme von Stoffen aus Tabelle 2 (nicht bewertet) in BfR XXI/1 und BfR XXI/2 zur Bewertung von Stoffen in BfR XXI, ein Antrag muss beim BfR eingereicht werden.

• Der 30. September 2027 soll als neue Frist festgelegt werden, innerhalb derer Anträge auf die zuvor gemeldeten Stoffe eingereicht werden können.

für BfR XXI/1 und BfR XXI/2:

Vergleich von Einschränkungen (Unterschiede in RED in Tabelle 2 identifiziert):

Tabelle 2:

Hersteller, Importeure und Distributoren solcher Waren sollten die aktualisierten Empfehlungen zur Kenntnis nehmen.

In Europa, wenn Gefahren in Nicht-Lebensmittel-Konsumgütern erkannt werden, werden die Produkte zurückgerufen und im Safety Gate-System veröffentlicht, das wöchentlich aktualisiert wird. Die europäischen Rückrufe vom 01. September 2024 bis zum 30. September 2024 sind unten zusammengefasst:

*Andere Gefahren beinhalten Brandgefahr, mikrobiologische Gefahr, Hörschadengefahr, Gesundheitsrisikogefahr, Erstickungsgefahr, Sehstörungsschadengefahr, Einklemmungsgefahr und Ertrinkungsgefahr mit einer Häufigkeit von weniger als 5.

*Andere Kategorien umfassen Computer / Audio / Video / Andere Elektronik & Zubehör, Outdoor-Lebensgegenstände, Möbel, Werkzeuge und Hardware, Haushaltsgegenstände, Schutzausrüstung, Autozubehör, Maschinen, Lebensmittelkontaktmaterial und Zubehör mit einer Häufigkeit von weniger als 5.

*Andere Länder umfassen Norwegen, Malta, Irland, die Niederlande, Bulgarien, Spanien, Kroatien, Luxemburg, Griechenland, Dänemark und die Slowakei mit einer Häufigkeit von weniger als 7.

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Am 10. September 2024 hat Japan Änderungen an den allgemeinen Prüfungen und Spezifikationen für Apparate, Behälter und Verpackungen (ACP) vorgelegt, die in Lebensmittelkontaktanwendungen verwendet werden und nach Materialart für ACP oder deren Rohmaterialien kategorisiert sind, gemäß Artikel 18, Absatz (1) des Lebensmittelsicherheitsgesetzes (Gesetz Nr. 233 von 1947). Die vorgeschlagenen Änderungen sollen im Kalenderjahr 2025 in Kraft treten.

Japan hat vorgeschlagen, die allgemeinen Prüfungen und Spezifikationen für Apparate, Behälter und Verpackungen (ACP) für Lebensmittelkontakt nach Materialart für ACP oder deren Rohmaterialien gemäß Artikel 18, Absatz (1) des Lebensmittelsicherheitsgesetzes (Gesetz Nr. 233 von 1947) zu überarbeiten. Diese Änderungen wurden am 10. September 2024 vorgelegt.

Die vorgeschlagenen Änderungen betreffen Folgendes:

1. Allgemeine Tests für ACP:

• Testmethoden löschen:

  • Xylol-Löslichkeitstest

  • Festigkeitstest

  • Schwermetallgrenze Test (Materialprüfung)

  • Arsen-Grenzwerttest (Materialprüfung)

  • n-Hexan Extraktionstest

• Ein Gesamtmigrationstest einführen, der die Gesamtmenge der Substanzen misst, die von einer Probe in ein Lebensmittelsimulans migrieren

• Die „Vorbereitungsmethoden für die Testlösungen für Migrationstests“ ändern

2. Reagenzien und Testlösungen:

• Bestimmte Reagenzien, Lösungen und andere Bezugsmaterialien, die nicht mehr spezifiziert werden müssen, löschen.

3. Spezifikationen nach Materialart für ACP oder deren Rohmaterialien:

• Testmethoden, die in D spezifiziert sind, nach B übertragen.

• Spezifikationen für die Gesamtmigration festlegen.

4. Spezifikationen nach Anwendung für ACP:

• Die Spezifikationen für die Festigkeitstests, die in (3) ~ (5) von 1 „Behälter und Verpackungen, die für Lebensmittel verwendet werden, die in Behältern/Verpackungen verpackt und durch Autoklavieren und Erhitzen sterilisiert werden (ausgenommen Konserven oder Flaschenlebensmittel)“ spezifiziert sind, löschen

• Die Spezifikationen löschen, die in 2 „Behälter und Verpackungen, die für alkoholfreie Getränke verwendet werden (ausgenommen Fruchtsaft als Rohstoff)“ spezifiziert sind

• Die Spezifikationen für die Materialien löschen, die in Position 8 „Becher, die beim Verkauf der entsprechenden Produkte verwendet werden“ von (2) „Becherautomaten zum Verkauf pasteurisierter fermentierter Milchgetränke“ von 3 „Spezifikationen für Apparate für Milch etc. (bezieht sich auf Milch und Milchprodukte sowie Lebensmittel, die diese als Hauptzutaten verwenden)“ spezifiziert sind

• Spezifikationen löschen, die in 4 „Spezifikationen für Behälter und Verpackungen, die für Milch usw. oder deren Rohmaterialien verwendet werden, und Standards für deren Herstellungsmethoden“ spezifiziert sind

• Die Spezifikationen für die Materialien löschen, die in (3) „Behälter“ von 6 „Lebensmittelautomaten (beschränkt auf solche mit Strukturen, bei denen die Teile der Maschine direkt mit Lebensmitteln in Kontakt kommen) und Behälter, die zum Verkauf der Lebensmittel durch diese Verkaufsautomaten verwendet werden“ spezifiziert sind

• Die Spezifikationen löschen, die in (2) „Synthetische Harz-ACP“ von 7 „Spezifikationen für Apparate oder Behälter und Verpackungen zum Transport unverdünnter Flüssigkeiten von Erfrischungsgetränken in Becherautomaten oder vollautomatischen Zubereitungsautomaten“ spezifiziert sind

Die Änderungen würden im Jahr 2025 in Kraft treten.

In China, wenn Gefahren bei Konsumgütern erkannt werden, werden diese zurückgerufen und im SAMR Defective Product Administrative Centre veröffentlicht, das täglich aktualisiert wird. Die Rückrufe in China vom 01. September 2024 bis 30. September 2024 sind unten zusammengefasst:

*Andere Gefahren umfassen chemische Gefahren, Einklemmgefahr, Verwicklungsgefahr, Schädigung des Sehvermögens, Erstickungsgefahr, Sturzgefahr und Risiko von Hautreizungen mit einer Häufigkeit von weniger als 3.

*Andere Kategorien umfassen Werkzeuge und Hardware, Schuhe und Haushaltsgegenstände mit einer Häufigkeit von weniger als 3.

*Andere Provinzen umfassen Hubei, Hunan, Shandong, Chongqing, Gansu und Jiangsu mit einer Häufigkeit von weniger als 3.

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In Australien, wenn Gefahren in Verbraucherprodukten identifiziert werden, werden sie zurückgerufen und in der Datenbank für Rückrufe und Sicherheitswarnungen auf der Website der australischen Wettbewerbs- und Verbraucherkommission veröffentlicht, die täglich aktualisiert wird. Die Rückrufe in Australien vom 01. September 2024 bis 30. September 2024 sind unten zusammengefasst:

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