SFDA-Zertifizierung

Die Saudi-Food-and-Drug-Authority (SFDA) ist in erster Linie für die Regulierung, Überwachung und Kontrolle von Lebensmitteln, Kosmetika, Arzneimitteln und Medizinprodukten verantwortlich sowie für die Festlegung obligatorischer Anforderungen für regulierte Produkte. Lebensmittel, Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Pestizide und Futtermittel werden alle von der SFDA reguliert.

Es ist zwingend erforderlich, dass kosmetische Produkte der SFDA GSO 1943-Verordnung über Kosmetik- und Körperpflegeprodukte entsprechen. Eine Liste der verbotenen Substanzen sowie zugelassene Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe sind ebenfalls in den Anhängen enthalten. Darüber hinaus müssen Importeure sicherstellen, dass Produkte den in Rundschreiben der SFDA veröffentlichten Anforderungen entsprechen.

Die SFDA definiert Kosmetikprodukte als solche, die dazu bestimmt sind, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers wie der Haut, dem Haarsystem, den Nägeln, den Lippen, einschließlich der Zähne und den Schleimhäuten des Mundes, in Kontakt zu kommen. Produkte, die für die innere Anwendung bestimmt sind, sind nicht im Geltungsbereich enthalten.

QIMA, ein führender Anbieter von Qualitätskontroll- und Lieferkettenkonformitätslösungen, gab im April 2022 bekannt, dass es von der Saudi Food and Drug Authority (SFDA) als Benannte Stelle zugelassen wurde, um kosmetische Produkte zu zertifizieren, die in das Königreich Saudi-Arabien importiert oder dort verkauft werden.

Darüber hinaus wurde QIMA vom Saudi Accreditation Center (SAAC) für ISO/IEC 17065:2012 akkreditiert. Dies umfasst sowohl SASO als auch SFDA Bereich innerhalb der Nahostregion, um einen reibungslosen Marktzugang für Kosmetika in Saudi-Arabien zu gewährleisten.

QIMA ist in der Lage, alle zusätzlich erforderlichen Dienstleistungen zu erbringen, um Exporteure bei der Einfuhr ihrer Produkte nach Saudi-Arabien zu unterstützen:

• QIMA wird die Produktproben testen.

• Risikobewertung für Importeure oder Hersteller, die sich nicht sicher sind, ob eine Risikobewertung erforderlich ist.

• Überprüfung des Etiketts, um Marken zu helfen, Verzögerungen während des Konformitätsbewertungsverfahrens zu vermeiden.

Zertifizierungsprozess

Testen

• Die SFDA verlangt, dass kosmetische Produkte die Anforderungen der SFDA.CO/GSO 1943:2016 erfüllen.

• SFDA.CO/GSO 1943:2016 beschreibt die Anforderungen an die chemische Sicherheit, die Kennzeichnung, die Produktangaben und die Verpackung von kosmetischen Produkten.

• Anforderungen, die in einem von der SFDA veröffentlichten Rundschreiben festgelegt sind

Registrierung

• Im Meldesystem für kosmetische Mittel (Alghad) registrieren Importeure die Produkte, die sie einzuführen beabsichtigen.

• Alle erforderlichen Informationen und Unterlagen müssen in Alghad hochgeladen werden. Lizenzen und Meldebescheinigungen werden über das System ausgestellt.

• Die Registrierung in Alghad besteht aus 3 Teilen:

  • Erstellung eines Importeur-Kontos

  • Registrierung als Hersteller (mit jedem Konto kann mehr als ein Hersteller verbunden sein)

  • Anmeldung des Produkts

Hinweis: Wenn Produkte vor dem Vertrieb auf dem Markt in einem Lager gelagert werden sollen, muss das Lager ebenfalls auf Alghad registriert werden.

CoC

• Nach Erhalt einer Alghad-Meldebescheinigung kann der Importeur bei einer zugelassenen Zertifizierungsstelle eine CoC beantragen. Die CoC wird für die Abfertigung des Produkts durch den saudischen Zoll benötigt.